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北京儿童医院成功举办“儿童用药品种及关键技术研发” 课题中期汇报会
2019-04-24 16:48:47 来源:药学部 临床研究中心 科研处 浏览次数:

2019年4月24日,由北京儿童医院牵头的科技部重大新药创制专项“儿童用药品种及关键技术研发”课题中期汇报会在北京新世纪日航饭店顺利召开。国家卫生健康委员会科教司刘登峰监察专员,科技部重大专项司业务管理一处李啸处长、赵庆杰副研究员,工业和信息化部消费品工业司医药处毛俊锋处长,国家卫生健康委员会科教司新药专项办顾金辉处长、柴慧婷主任科员,以及北京儿童医院倪鑫院长,中国医药工业信息中心郭文主任,北京大学第一医院临床试验中心崔一民主任,国家药品监督管理局药品审评中心耿莹等专家及课题组成员等相关人士,共计150余人出席会议。本次会议由北京儿童医院药学部主任王晓玲主持。

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会议首先由国家卫生健康委员会科教司监察专员刘登峰致辞,刘专员肯定了本次会议对项目组织实施的重要推进作用,本项目在重大专项收关之际,责任重大、广受重托。他强调要牢记使命立足民生重大需求,精心组织强化交账意识、团结协作意识以及风险管理意识,从任务指标管理和组织实施管理两方面发力以确保任务完成。

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科技部重大专项司业务管理一处李啸处长在致辞中指出国家科技重大专项总体部署自2006年起至2020年全面收关,其涉及面之广、资金量之大,各方压力重大。如何遵循目标导向性,重点关注民生健康与新药创制,在保证顺利收关之际同时做好重大专项的续接工作将是下一步工作的重点。李啸处长针对我院专项的实施提出了四点希望:第一,加强组织领导,全面落实习近平总书记对儿童用药问题的批示;第二,聚焦关键技术研发,集中力量攻克研发难题;第三,落实“放管服”要求,各级承担单位、部门各司其职,提高工作预判性与预见性;第四,坚守保密、廉政的工作底线。同时,希望本项目能够产出儿童用药领域的标志性、亮点成果,共同助力重大专项顺利收关。

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工业和信息化部消费品工业司医药处毛俊锋处长从产业部门的角度肯定了儿童用药专项的立项布局以及其为我国医药工业所注入的发展新动力,并表示工信部将高度重视儿童药产业,与科技重大专项做好对接,为进一步产业化落地做好服务。

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北京大学第一医院临床试验中心崔一民主任表示作为综合医院中儿科实力较强的合作伙伴有能力、有信心也有义务为中国儿童药研发贡献力量,下一步将聚焦前瞻性、创新性布局,在差异性儿童罕见病用药领域寻找新的突破点。

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在会议的专题汇报环节,中国医药工业信息中心郭文主任从产业发展环境、当前研发进展、临床使用现状和未来趋势展望四个角度系统介绍了中国儿童用药产业发展现状与趋势展望,指出要通过全面梳理中国儿童药临床使用现状,建立儿童疾病合理用药大数据分析平台,极大增强儿童用药可及性,显著提高儿童用药合理性,进一步促进中国儿童合理用药事业发展。

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北京儿童医院药学部王晓玲主任汇报了儿科临床用药需求情况及课题中期进展情况,对课题预期成果、现阶段研究成果、现存问题及解决方案进行了介绍,指出了解决儿童用药问题需要从新药研发、新药评价与上市后评价及上市后使用等环节多管齐下、多措并举,最终提出了“一步两步三步走,儿童用药中国造”的发展愿景。

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倪鑫院长作为课题负责人对各政府部门对儿童用药一直以来的希望和支持表示了由衷的感谢,同时强调了课题实施过程中企业生产环节执行力度的关键性,希望参与企业在后期推进过程中一定坚守任务承诺,做到有责任有担当。

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接下来,国家药品监督管理局药品审评中心耿莹博士针对国内外儿童药品审评审批情况作了专题汇报,指出儿童药短缺与超说明书使用是全球共同面对的重大问题,可通过鼓励创新、积极申报和沟通,制定技术要求,为研发者提供指导,提高研发成功率,以及积极申请扩展儿童用药信息等方式共同推进儿童药品审评审批。

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在下午的会议中,来自国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心和中国医学科学院药物研究所的专家针对重大新药创制科技重大专项任务过程管理与验收、资金管理改革及绩效评价情况以及经费管理进行专题讲座,并对课题执行过程中的具体问题进行答疑解惑。

本次会议从宏观布局、具体管理等方面为课题实施提供了切实可行的指导意见,相信会为推动课题实施,课题任务、档案及预算的执行和管理工作提供有力的指导和支撑,为重大新药创制顺利收关奠定坚实的基础。

药学部 临床研究中心 科研处

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